硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视临床试验

安顿静悄悄916

目前一项“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验”（国家药品监督管理局批件号：CXHL1800178）在以温州医科大学附属眼视光医院为组长单位的共8家研究中心开展。

条件：

1、已获得儿童及法定监护人签署的书面知情同意书。

2、年龄为6到12周岁（包括临界值）的儿童。

3、睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼球镜度数：-4.00D≤球镜度数≤-1.00D。

4、睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度≤1.50D。

5、屈光参差（按等效球镜度数计）≤1.50D。

排除：

1、可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病（如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、黄斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离，严重玻璃体混浊等）的受试者。

2、全身性疾病：免疫系统疾病、中枢神经系统疾病、唐氏综合症、哮喘、严重心肺功能、严重肝肾功能障碍病史者。

3、双眼患有显性斜视或其他任何眼球病理性改变或眼部急性炎症性疾病。

4、双眼远视视力不能矫正至对数视力4.9。

5、使用过近视控制治疗方法，药物治疗：如阿托品或哌仑西平等；器械治疗：角膜塑形镜、多焦软镜、多焦硬镜、功能性框架眼镜者。

6、筛选前3个月内全身或局部使用过影响疗效评价的药物，如抗胆碱类：阿托品、哌仑西平等；拟胆碱类：毛果芸香碱等。

7、对阿托品、环喷托酯等本研究所使用的药物过敏者。

8、筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者。

9、研究者认为不适合的其它情况。

本研究药物作为化学药品第2.4类新药以延缓儿童近视进展的新适应症开展临床试验。采用硫酸阿托品滴眼液和硫酸阿托品滴眼液溶媒对照治疗，客观地评价硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。本研究将持续用药并观察约一年的时间。

安顿静悄悄916

这是我后面根据其中一个医院，以及药品试验的数据和条件整理到一起的。后面看了几下常见公开的只有三四家发网站，后面在药品数据那里查到了八家医院的名字，都列出来给各位近视的家长，自己电话询问一下。（不要问我电话哪里找，大医院都有公开网站的，打去问对应的科室）

温州医科大学附属眼视光医院
北京大学人民医院眼科
天津市眼科医院视光中心
天津医科大学眼科医院
浙江省人民医院眼科
中山大学中山眼科中心
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
四川大学华西医院眼科

熊猫宸宸

谢谢悄悄整理出这么多好的信息